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波齐替尼/波奇替尼治疗非小细胞肺癌的效果如何?

发布时间:2022-04-03 10:44:53
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波奇替尼
  波齐替尼是一类靶向EGFR和HER2 exon 20插入突变的不可逆性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。先前进行了一项盲化中心影像评审审查的大型、多中心研究,研究并确定了16 mg QD波齐替尼给药的安全性和疗效。不过,由于波齐替尼的半衰期为7.2小时,研究者认为BID给药可能会降低TEAE和峰值浓度(Cmax)。

  在一项开放性、多队列、多中心、2期ZENITH20试验中,研究了波齐替尼在接受过既往治疗和未接受既往治疗的NSCLC患者中的疗效、安全性和耐受性。研究中,携带EGFR或HER2 exon20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者被随机分配至5个队列,分别接受10 mg QD、12 mg QD、16 mg QD、6 mg BID、以及8 mg BID给药。如果发生TEAE,允许减小剂量;出现无法耐受的毒性、疾病进展或死亡时停止治疗。该试验于Simon二阶段设计中完成。

  研究纳入标准为,患有局部晚期或转移性NSCLC,且携带由下一代测序确定的EGFR或HER2 exon20插入突变;此外,患者ECOG体力状况评分为0或1,且具备稳定的中枢神经系统转移。既往接受过波齐替尼治疗或任何其他EGFR或HER2 exon20插入突变选择性TKI治疗的患者,或携带EGFR exon20点突变的患者被排除入组。

  主要终点为独立中心影像审查评审的ORR,次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)以及安全性和耐受性。入组5个队列患者的中位年龄为63.3岁(范围:23-87岁),大多数患者(n =104)为女性,大部分患者(n =102)的ECOG体力状况评分为1.此外,59%的患者携带EGFR exon20插入突变,41%的患者携带HER2 exon20插入突变。

  截至2021年3月5日的数据表明,有75例患者仍在接受治疗,其中,各个队列仍在接受治疗的患者比例为68%(8 mg BID队列)、72%(6 mg BID队列)、38%(16 mg QD队列)以及32%(12 mg QD队列)。停止治疗的最常见原因是疾病进展。

文本关键词:波齐替尼 波奇替尼
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