胃肠道癌

胃肠道癌

瑞普替尼/利培替尼(Ripretinib/Qinlock) 说明书
瑞普替尼/利培替尼(Ripretinib/Qinlock) 说明书

价格:咨询客服 类别:胃肠道癌 适用病症:胃肠道间质瘤

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瑞普替尼/利培替尼(Ripretinib/Qinlock) 说明书介绍

  

瑞普替尼/利培替尼(Ripretinib/Qinlock)商品主图

 

  瑞普替尼/利培替尼(Ripretinib/Qinlock) 说明书

  【药品名称】:利培替尼 Ripretinib

  【商品名称】:QINLOCK

  【处方药】:是

  【计价单位】:瓶

  【生产厂家】:Deciphera Pharmaceuticals

  【作用机理】

  利培替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,可抑制KIT原癌基因受体酪氨酸激酶(KIT)和血小板衍生的生长因子受体A(PDGFRA)激酶,包括野生型,原发性和继发性突变。 瑞普替尼还可以在体外抑制其他激酶,例如PDGFRB,TIE2,VEGFR2和BRAF。

  【适应症和用途】

  QINLOCK是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有晚期胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者,这些患者已接受3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)的预先治疗。

  【剂量和给药】

  建议剂量:每天一次口服150mg,有或没有食物。

  剂量形式和强度

  片剂:50mg。

  【警告和注意事项】

  •掌Plan红斑综合征:根据严重程度,扣留QINLOCK并以相同或减少的剂量恢复。

  •新的原发性皮肤恶性肿瘤:启动QINLOCK时以及治疗期间常规进行皮肤病学评估。

  •高血压:高血压患者请勿启动QINLOCK并在治疗过程中监测血压。根据严重程度,扣留QINLOCK,然后以相同或减少的剂量继续服用,或永久停药。

  •心脏功能障碍:如临床表现,在开始QINLOCK之前和治疗期间通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于3级或4级左心室收缩功能不全,永久停用QINLOCK。

  •伤口愈合不良的风险:在择期手术前至少1周停用QINLOCK。大手术后至伤口充分愈合前至少2周不要服用。尚未解决伤口愈合并发症后恢复QINLOCK的安全性。

  •胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(≥20%)为脱发,疲劳,恶心,腹痛,便秘,肌痛,腹泻,食欲不振,棕发性全身性感觉异常和呕吐。最常见的3级或4级实验室异常(≥4%)是脂肪酶增加和磷酸盐减少。

  【药物相互作用】

  1.强CYP3A抑制剂:更频繁地监测不良反应。

  2.强CYP3A诱导剂:避免同时使用强CYP3A诱导剂。

  【在特定人口中使用】

  哺乳期:建议不要母乳喂养。

  【包装供应/存储和处理方式】

  QINLOCK 50mg片剂为白色至灰白色椭圆形,在一侧凹陷有“ DC1”。

  90瓶NDC 73207-101-30

  仅在原始容器中分配患者。 与干燥剂一起存放在原始容器中,以防潮和光照。每次打开后都要牢固地盖上盖子。请勿丢弃干燥剂。

  储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间偏移[请参阅USP控制的室温]。

文本关键词:瑞普替尼 利培替尼 Ripretinib Qinlock
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