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仿制药托法替尼需注意什么事项呢?

发布时间:2021-05-13 14:52:52
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仿制药托法替尼需注意什么事项呢?

托法替尼 Tofacinix 11mg*30片

  托法替尼(Tofacinix)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。

  托法替尼与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替尼的推荐剂量为5 mg,每天两次。口服给药,,有无进食皆可。

  服用托法替尼时应注意以下几点:

  使用托法替尼治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替尼给药。使用托法替尼治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测;应该开始适当的抗菌治疗,并且对患者进行密切监测。

  开始托法替尼给药之前,应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替尼给药之前,应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。

  在开始托法替尼治疗之前,应根据临床指导原则进行病毒性肝炎筛查。在接受托法替尼治疗的患者中,带状疱疹风险会升高,且在接受托法替尼治疗的日本患者中风险似乎更高。

  妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,哺乳期妇女最好在咨询医生后根据医生建议是否服药。尚未确定托法替布在儿童患者中的安全性和有效性。托法替尼用于轻度肝、肾功能损伤者,不必调整剂量;用于中度和重度肝、肾功能损伤者,将剂量调整到每天1次,1次5mg。

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文本关键词:托法替尼
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