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靶向药泰瑞沙的适应症有哪些呢?

发布时间:2021-08-18 09:03:44
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导读:奥希替尼(泰瑞沙)即AZD9291,英文名osimertinib。泰瑞沙是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,它源自科学家对肿瘤耐药机制的深入探索,能对由于T790M突变引起的肿瘤耐药产生精准抑制

  奥希替尼(泰瑞沙)即AZD9291,英文名osimertinib。泰瑞沙是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,它源自科学家对肿瘤耐药机制的深入探索,能对由于T790M突变引起的肿瘤耐药产生精准抑制。

靶向药泰瑞沙的适应症有哪些呢?

  泰瑞沙的适应症有哪些呢?

 

  泰瑞沙的适应症有哪些呢?

 

  2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,泰瑞沙)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。

 

  2017年12月18日,阿斯利康宣布,美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA),内容为用于中枢神经系统(CNS)转移,,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。

 

  2017年国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(AZD9291)在国内上市,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

 

  临床3期试验分析了奥希替尼(泰瑞沙)治疗肺癌的效果,奥希替尼(泰瑞沙)治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。

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